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高级质量工程师高级分析工程师

发布时间:2019-06-16 21:42 来源:未知 编辑:admin

  1、具备药质量量研究和质量尺度成立的工作经验;

  2、 熟悉临床前研究(原料、制剂阐发方式的成立、验证、样品的不变性尝试设想与实施等);

  3、担任和实施起始物料、两头体和原料阐发的方式研发和验证;

  4、 能独立承担项目标质量研究工作,并能组织指点其他相关质量研究人员,及时处置研究过程中呈现的手艺问题及非常环境;

  5、有能力撰写质量研究部门相关的注册申报材料;

  6、严酷按照数据完整性要求开展质量研究工作;

  7、熟练利用各类阐发仪器与设备(特别是HPLC、GC),控制日常维护与调养学问。

  1、药物阐发、阐发化学、药学等相关专业,本科及以上学历;

  2、3年以上质量研究经验;

  3、能独立完成和指点质量阐发研究工作,领会检测与注册要求;熟悉中国药典、美国药典要求,能独立草拟并完成以上阐发方式的验证方案、验证原始记实、验证演讲;可以或许独立承担质量研究项目,能够独立撰写申报材料;

  4、 控制药品研发的流程,具备较强阐发专业学问和较丰硕的药物阐发实践经验;具备优良的协调沟通能力及项目办理经验;

  5、工作严谨当真,义务心强,保密认识强,具有优良的团队协作和立异精力。

  杭州市滨江区长河路475号和瑞科技广场

  杭州百诚医药科技股份无限公司

  医药/生物工程,医药/生物工程

  100-499人

  杭州百诚医药科技股份无限公司(成立于2011年,由多位具有高级职称的资深医药专家配合建立。公司座落在杭州高新区(滨江),是一家努力于立异药及仿制药研发并实现财产化的高新手艺企业。公司供给立异药、仿制药研发和财产化、仿制药分歧性评价、BE试验和临床现场办理、药用辅料、医药两头体、医疗器械的手艺开辟、手艺办事、手艺让渡与注册申报办事,还包罗包材相容性试验、基因毒性杂质研究等营业。公司成立至今先后获得“国度高新手艺企业”、“省级高新手艺企业研究开辟核心”、“杭州市企业高新手艺研究开辟核心”、杭州市“雏鹰打算”支撑、“杭州市高新手艺企业”、“浙江省科技型企业”“瞪羚企业”等多项荣誉。公司具有完美质量办理系统和项目办理轨制。具有一支超200人的专业研发团队,配备了先辈、齐备的仪器设备,次要检测设备均颠末验证,并具有审计追踪功能。从小试、中试到大出产,从阐发方式开辟、验证到不变性试验,包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验,直至项目注册一站式办事和一体化平台。百责不怠,以诚为先。公司对峙诚信办事、立异成长、造福人类的理念,热诚合作,配合成长,一路推进我国医药企业的成长和兴起.公司为员工供给完美的福利待遇及晋升系统,让员工在本身技术提拔的同时获得更多的关怀。福利待遇:五险一金,弥补医疗安全,带薪年休假,节假日福利,专业培训,双休,项目奖金等,接待医药专业研发人才插手百诚医药!

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